Vi sysslar med vaccinationer. Del 23. Meningokocker

2024 Författare: Seth Attwood | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-16 16:17

1. Meningokocker är den tredje typen av bakterier som orsakar hjärnhinneinflammation och bakteriemi. Incidensen av meningokocksjukdom är betydligt lägre än för pneumokocker och haemophilus influenzae, men eftersom meningokockvaccinet är det nyaste licensierade vaccinet har meningokocker blivit den största skräckhistorien på senare tid.

2. CDC Pinkbook

Det finns 13 serogrupper av meningokocker, men främst fem är ansvariga för invasiva infektioner: A, B, C, W, Y. 60 % av invasiva infektioner hos barn orsakas av serogrupp B.

Dödligheten för invasiv infektion är 10-15%, och dödligheten av meningokockmi (meningokock-sepsis) når 40%.

Riskfaktorer är aktiv och passiv rökning, alkohol, trånghet och aspleni (avsaknad av mjälte).

98 % av fallen är sporadiska och endast 2 % beror på utbrott.

Det första polysackaridvaccinet kom 1974. Liksom andra polysackaridvacciner är det inte effektivt på spädbarn.

Det första konjugatvaccinet mot meningokocker (Menactra) licensierades 2005 för ungdomar över 11 år. Ett andra vaccin (Menveo) licensierades 2010. Båda skyddar mot ACWY-serogrupper. Man förväntade sig att vacciner skulle vara effektiva i 10 år, men senare visade det sig att antalet antikroppar minskar efter 3-5 år, och de som vaccineras vid 11 år kommer inte längre att skyddas vid 16-21 års ålder, då risken för meningokockinfektion är högre. Därför tillkom 2010 revaccination vid 16 års ålder.

Under 2006-10 rapporterade CDC 30 fall av sjukdomen hos de vaccinerade. Dödligheten bland dem var densamma som för de ovaccinerade.

Under 2014-15 licensierades två serogrupp B-vacciner, Bexsero (GSK) och Trumenba (Pfizer), men de har ännu inte lagts till i immuniseringsschemat.

3. Framsteg i utvecklingen av vacciner mot Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Incidensen av meningokocksjukdom är 1 av 300 000 i USA och i genomsnitt 1 av 100 000 i Europa.

Tidigare trodde man att den högsta förekomsten förekommer hos barn från 6-24 månader, men färska data tyder på att spädbarn under 6 månaders ålder som inte fått antikroppar från mamman är mest sjuka.

ACWY serogruppskonjugatvaccin är inte effektiva på spädbarn.

De flesta fall av sjukdomen förekommer i serogrupp B, men eftersom kapseln i denna serogrupp innehåller en molekyl som är mycket lik glykoproteiner i hjärnan, producerar polysackaridvacciner från denna serogrupp för det första inte antikroppar bra, och för det andra kan de leda till en autoimmun reaktion från - för mekanismen för molekylär mimik. Därför har vacciner utvecklats baserat på yttre membranproteiner. Men eftersom proteinerna i det yttre membranet hos meningokocker kan ändra antigener, kan detta leda till vaccinets ineffektivitet.

Eftersom meningokocksjukdom är en mycket sällsynt sjukdom, har alla meningokockvacciner godkänts på basis av immunogenicitet (dvs antikroppsnivåer), inte klinisk effekt.

4. Förändringar i Neisseria meningitidis sjukdomsepidemiologi i USA, 1998-2007: konsekvenser för förebyggande av meningokocksjukdom. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Mellan 1998 och 2007 minskade förekomsten av meningokocksjukdom med 64 %. I genomsnitt under dessa år var incidensen 1 på 200 tusen, och 2007 hade förekomsten av meningokocker minskat till 1 på 300 tusen.

Den högsta incidensen var bland spädbarn under ett år (5 per 100 tusen). 50 % av deras fall orsakas av serogrupp B. Och två tredjedelar av fallen under det första levnadsåret inträffar hos spädbarn under 6 månaders ålder.

Svarta blir sjuka 44 % oftare än vita.

Dödligheten av meningokockinfektion var 11 %, och den ökade med åldern. Bland de äldre var dödligheten 24 % och bland spädbarn 3-6 %.

De flesta fall observerades i januari och februari, och allra minst i augusti.

Författarna drar slutsatsen att före vaccinationen var förekomsten av meningokocksjukdom i USA på den lägsta nivån någonsin, och att det inte skett någon signifikant minskning av incidensen sedan vaccination började hos ungdomar som vaccinerades eftersom endast 32 % var vaccinerade.

(Ett motiv som går som en röd tråd i nästan alla studier. Om det inte var någon minskning av incidensen efter vaccinationsstarten, så beror det på att täckningen var otillräcklig. Och om det skett en minskning så är detta naturligtvis förtjänst av vaccination, även om bara 2% var vaccinerade) …

5. Förändringar i bakteriell meningit. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Dödligheten av meningokocksjukdom i Skottland sjönk från 10,3 % 1946-61 till 1,2 % 1971-86. Incidensen sjönk från 7,9 till 5,3 per 100 000 barn.

Incidensen av hemofil infektion under denna tid ökade med 4 gånger, medan dödligheten sjönk från 19,2 % till 3 %.

6. En retrospektiv epidemiologisk studie av bakteriell meningit i ett stadsområde i Belgien. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Incidensen av bakteriell meningit i Belgien ökade 10 gånger mellan 1988 och 1993, främst på grund av meningokocker. Invandrare och icke-vita var oftare sjuka.

7. Människans immunitet mot meningokocken. II. Utveckling av naturlig immunitet. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Som ett resultat av asymtomatisk kolonisering av meningokocker produceras antikroppar från det i flera veckor.

Spädbarn upp till sex månader skyddas av moderns antikroppar. Koncentrationen av antikroppar i blodet hos spädbarn är högre än i moderns blod.

Naturlig immunitet utvecklas vanligtvis under barndomen.

8. Neisseria meningitidis: en översikt över transportstaten. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10 % av befolkningen är bärare av meningokockbakterien. Bland barn är mindre än 3 % smittade och bland 15-24-åringar är 24-37 % smittade. En hög nivå av kolonisering observeras också i armén. Bland norska soldater var till exempel mer än 70 % bärare av meningokocker.

En nyligen genomförd studie har visat att antalet bärare av meningokocker, som bestäms med konventionella metoder (bakteriekultur), kan underskattas. Med hjälp av en annan metod (immunohistokemi) fann man att 45 % var bärare av meningokocker, medan endast 10 % av dem hade meningokocker detekterade med den konventionella metoden.

Kolonisering av meningokocker producerar antikroppar i flera veckor efter infektion och kan skydda mot sjukdomar.

Ungefär 50 % av de stammar som hittades i bärare visade sig vara kapselfria. Tidigare trodde man att kapselfria stammar inte är patogena, men då visade det sig att meningokocker kan slå på och stänga av produktionen av kapslar med hög frekvens. Det finns bevis för att förlusten av kapseln ökar meningokockernas förmåga att kolonisera nasofarynx och undkomma kroppens försvarssystem. 1 till]

9. Meningokocksjukdom: historia, epidemiologi, patogenes, kliniska manifestationer, diagnos, antimikrobiell mottaglighet och förebyggande. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Mindre än 1 % kan utveckla kronisk benign meningokockemi. Hur dessa patienter tolererar de potentiellt dödliga bakterierna i blodomloppet i flera veckor är okänt.

10. Risken för meningokocksjukdom hos resenärer och aktuella rekommendationer för förebyggande. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Utbrott av meningokocksjukdom har ofta förekommit bland pilgrimer i Mecka, varför Saudiarabien har infört obligatoriska vaccinationer för Hajj-visumsökande. Därefter observerades inga utbrott.

Meningokocksjukdom är vanligast i det "afrikanska meningitbältet", som omfattar länder söder om Sahara. De flesta fall rapporteras under torrperioden. Det finns dock inte ett enda känt fall av turistsjukdom.

Var 6:e vecka undersöker CDC potentiella meningokockinfektioner på flygplan. Endast två sådana fall är dock kända.

11. Tobaksrök som riskfaktor för meningokocksjukdom. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Risken för meningokockinfektion hos ett barn under 18 år är 3,8 gånger högre om mamman röker.

Bland vuxna ökar rökning risken för meningokockinfektion med 2,4 gånger, passiv rökning med 2,5 gånger och kronisk sjukdom med 10,8 gånger.

12. Exponering för passiv rökning och risken för invasiv meningokocksjukdom hos barn: systematisk översikt och metaanalys. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Passiv rökning ökar risken för meningokockinfektion med 2,2 gånger. När båda föräldrarna röker är risken 8 gånger högre. Mer: [1] [2] [3]

I Ghana, där meningokock meningit är mycket vanligare än i utvecklade länder, ökar vedeldad matlagning risken för sjukdomen med 9 gånger.

13. Passiv rökning, invasiv meningokocksjukdom och förebyggande åtgärder: en kommentar. (Rashid, 2012, BMC Med)

Om föräldrarna bara röker utanför hemmet minskar det inte nikotinnivån i håret på barnen, vilket kan tyda på att rökare fortsätter att andas ut nikotin efter rökning. Detta antyder att risken för meningokockinfektion inte kommer att minska om rökförbud bara på vissa platser, som hus, bilar och sjukhus, och ett totalförbud behövs. Men det är känt att relativt få människor slutar röka, så vaccination av barn kommer troligen att vara effektivare. Dessutom finns det hopp om att barn ska kunna skydda sina rökande föräldrar från meningokocker med hjälp av flockimmunitet.

14. Ökad risk för meningokocksjukdom bland män som har sex med män i USA, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Risken för meningokockinfektion hos homosexuella är 4 gånger högre än hos heterosexuella. HIV-smittade homosexuella får meningokocksjukdom 10 gånger oftare än oinfekterade homosexuella. 45 % av meningokockpatienterna rapporterade att de hade flera partners och ägnade sig åt anonymt sex.

Bland homosexuella röker 32 % (mot 18 % av vuxna i USA) och 48 % använder droger (mot 10 % i genomsnitt).

I New York var risken för meningokockinfektion bland homosexuella 50 gånger högre än genomsnittet, i Tyskland 13 gånger högre, i Paris 10 gånger högre, i södra Kalifornien 50 gånger högre.

24 % av homosexuella är bärare av meningokocker, jämfört med 6 % bland heterosexuella kvinnor. Bland homosexuella som nyligen haft oral-anal kontakt var 43 % bärare.

Meningokocker hittades också hos 4,5 % av homosexuella i analkanalen.

2016 upptäcktes en ny stam av meningokocker som kan överföras sexuellt.

CDC rapporterar att 57 % av män över 16 år med meningokocksjukdom rapporterade homosexuell kontakt 2016. Mer: [1] [2] [3] [4].

15. Invasiv meningokocksjukdom bland män som har sex med män. (ECDC, 2013)

Infektion med HIV ökar risken för meningokockinfektion med 11 gånger och AIDS med 12 gånger.

2010 började ett utbrott av meningokocker bland homosexuella i New York. Det har att göra med mobildejtingappar och besök på gaybarer.

16. Risk- och skyddsfaktorer för meningokocksjukdom hos ungdomar: matchad kohortstudie. (Tully, 2006, BMJ)

Intim kyssning med flera partners ökar risken för meningokockinfektion bland ungdomar med 3,7 gånger. För tidig födsel ökar också risken med 3,7 gånger. Föregående sjukdom ökade risken 2,9 gånger.

Närvaro vid religiösa ceremonier är förknippad med en 11-faldig minskning av risken och vaccinationer med en 8-faldig minskning av risken.

Den rapporterar att marijuana är förknippat med en 4,2-faldig ökning av risken för meningokockinfektion och en 3,3-faldig ökning av nattklubbsbesök. Att delta i picknick och dansa minskade risken med 3-4 gånger.

17. Långvarig högskoleutslagning av meningokocksjukdom associerad med en serogrupp B-stam som sällan ses i USA. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

University of Ohio meningokockutbrott (13 fall). Att gå på bar var associerat med en 8-faldigt ökad risk för sjukdom och att kyssas med mer än en partner 13,6-faldigt.

I Chile var riskfaktorer för meningokocksjukdom trängsel (mer än 2,5 personer i sovrummet), låg mödrautbildning, låg inkomst, alkoholmissbruk och kroniska sjukdomar.

I Brasilien är låg föräldrautbildning förknippad med en dubbelt ökad risk för meningokockkolonisering, vilket troligen speglar socioekonomiska förhållanden.

I Grekland ökade trängsel och tidigare akuta luftvägsinfektioner risken för sjukdomen hos barn med 3 gånger och rökning av pappan med 4,5 gånger. Mer: [1] [2] [3]

18. Uppdaterade rekommendationer för användning av meningokockkonjugatvaccin - Rådgivande kommittén för immuniseringsmetoder (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Den kliniska effekten av Menactra ett år efter vaccination är 91 % och efter 2-5 år minskar den till 58 % (KI: -72-89).

19. Effektivitet av meningokockserogrupp C-konjugatvaccin 4 år efter introduktion. (Trotter, 2004, Lancet)

1999 introducerade England meningokocker (serogrupp C) konjugatvaccin i det nationella immuniseringsschemat för spädbarn 2, 3 och 4 månader gamla. Vaccinets effektivitet det första året efter vaccinationen var 93 %, men efter ett år blev effekten negativ (-81 %). Immuniteten efter vaccination vid senare ålder varar längre.

tjugo. Effekt av yttre mempanvesikelvaccin mot grupp B meningokocksjukdom i Norge. (Bjune, 1991, Lancet)

Norge har den högsta förekomsten av meningokocksjukdom i Europa och 80 % av fallen är i serogrupp B. (Det var en epidemi på 1970-/80-talen och incidensen var 1 av 14-21 000).

En dubbelblind, randomiserad studie (170 000 personer) genomfördes med det yttre membranproteinvaccinet (OMV). Aluminiumhydroxid användes som placebo.

Vaccinets effektivitet var endast 57 %, så det beslutades att inte inkludera det i vaccinationsschemat.

21. Effekt, säkerhet och immunogenicitet av ett meningokockgrupp B (15: P1.3) yttre mempanproteinvaccin i Iquique, Chile. Chilenska nationella kommittén för meningokocksjukdom. (Boslego, 1995, Vaccin)

Serogrupp B-vaccin klinisk prövning i Chile (40 000 personer). Ett vaccin mot andra meningokockserogrupper användes som placebo.

Vaccinets effekt över 2,5 år var 51 %, och bland barn under 5 år var effekten negativ -23 %.

22. Antikroppspersistens efter MeNZB-vaccination av vuxna och barn och svar på en fjärde dos hos småbarn. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

1991 började en epidemi av meningokocker från serogrupp B i Nya Zeeland, 2001 nådde den en topp och började avta.

År 2004 hade ett speciellt vaccin utvecklats för stammen från Nya Zeeland. Eftersom det ansågs oetiskt att genomföra randomiserade prövningar under en epidemi, lanserades en vaccinationskampanj 2004 för alla barn 6 veckor till 19 år. År 2006 hade 80 % av barnen vaccinerats och kampanjen avbröts.

7 månader efter den tredje dosen av vaccinet återgick antalet antikroppar hos spädbarnen till nästan den ursprungliga nivån. 1 till]

Detaljerad journalistisk undersökning av denna kampanj: [1] [2]

23. Hög risk för invasiv meningokocksjukdom bland patienter som får Eculizumab (Soliris) trots mottagande av meningokockvaccin. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab är ett mycket sällsynt läkemedel som hämmar komplementsystemet (en komponent i det medfödda immunsystemet). Detta läkemedel har associerats med en 1000 till 2000 gånger ökad risk för meningokockinfektion.

16 personer som använde detta läkemedel utvecklade meningokockmi, varav 14 vaccinerades.

24. Faktor H är ett av de proteiner som reglerar komplementsystemet. Eftersom faktor H är bunden till en cell undertrycker den komplementsystemets reaktion mot denna cell, och när den är obunden förstärker den samma reaktion mot mikroorganismer. Om bakterien har ett protein som kan binda faktor H till sig själv, så kan bakterien därmed undvika angrepp av komplementsystemet. Denna mekanism är en del av virulensen hos vissa bakterier, inklusive meningokocker.

Eftersom tidigare typer av meningokockvaccin från serogrupp B (polysackarid-, konjugat- och yttermembranvaccin) har visat sig vara ineffektiva har proteinbindande faktor H lagts till nyare vacciner (Bexero och Trumanba), i hopp om att detta ska leda till högre effekt.

Antikroppar som genererades efter Bexero-vaccination hos djur var korsreaktiva med human faktor H. Det är för närvarande inte känt om antikroppar mot faktor H kommer att produceras hos människor och om detta skulle öka risken för en autoimmun reaktion.

(Antikroppar som korsreagerar med faktor H kan också leda till suppression av komplementsystemet, vilket är nyckeln i kroppens undertryckande av meningokockinfektion.)

25. Kapselbyte av Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Precis som pneumokocker kan meningokockbakterier ändra sin serogrupp.

26. Invasiv meningokocksjukdom i Quebec, Kanada, på grund av en framväxande klon av ST-269 serogrupp B meningokocker med serotypantigen 17 och serosubtypantigen P1.19 (B: 17: P1.19). (Law, 2006, J Clin Microbiol)

År 2004 bröt det ut ett utbrott av meningokocksjukdom från serogrupp B i Quebec. Författarna tror att detta troligen berodde på en serogruppsersättning på grund av vaccination med ett polysackaridvaccin för serogrupp C.

27. Utvärdering av meningokockbärare som svar på en kampanj för serogrupp B-meningokocksjukdom och massvaccination på en College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

I början av 2015 inträffade ett utbrott av serogrupp B meningokockinfektion vid en högskola i Rhode Island (två fall). Båda återhämtade sig.

I efterdyningarna av utbrottet genomfördes 5 tredosvaccinationskampanjer för studenter och lärare på campus, såväl som för deras intima partner. Totalt vaccinerades ~ 4 000 personer med det nyligen licensierade Trumanba-vaccinet.

Eftersom det inte var känt hur detta vaccin påverkar koloniseringen använde författarna en vaccinationskampanj för att testa detta.

20-24 % var bärare av meningokocker och 4 % var bärare av serogrupp B.

Bland rökare ökade risken för kolonisering med 30 % och bland dem som besöker barer och klubbar minst en gång i veckan ökade risken för kolonisering med 80 %.

Författarna drog slutsatsen att vaccination inte påverkar koloniseringen av meningokocker eller flockimmunitet på något sätt, och därför krävs en hög vaccintäckning.

28. Meningokocktransport bland en universitetsstudentpopulation - USA, 2015. (peakwell, 2018, Vaccine)

En studie av meningokockkolonisering vid ett annat universitet på Rhode Island.

Vaccination hade ingen effekt på koloniseringen.

Rökning ökade risken för kolonisering med 1,5 gånger och besök på barer minst en gång i veckan - 2 gånger.

29. Meningokockbärande efter en vaccinationskampanj med MenB-4C och MenB-FHbp som svar på en meningokocksjukdom vid universitetsserogrupp B-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Efter utbrottet lanserades en vaccinationskampanj vid University of Oregon. 11% -17% var bärare av meningokocker, varav 1,2% -2,4% var bärare av serogrupp B.

Vaccination med 1-2 doser Bexero och 1-3 doser Trumenba påverkade inte koloniseringen av meningokocker i allmänhet, och koloniseringen av serogrupp B i synnerhet.

30. Uppgång i grupp W meningokocktransport hos universitetsstudenter, Storbritannien. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

I England har ungdomar nyligen börjat vaccineras med ett konjugatvaccin (för serogrupper ACWY). Författarna testade kolonisering av meningokocker före och efter vaccination vid universitetet, och det visade sig att trots vaccinationstäckningen på 71 % ökade koloniseringen från 14 % till 46 %, och koloniseringen av serogrupp W ökade 11 gånger, från 0,7 % till 8 %.

31. Dr. Rodewald, chef för vaccinationer vid CDC, sa 2004 att CDC klarar sig dåligt med vaccinationer för ungdomar, och därför kommer att skrämma föräldrar om konsekvenserna av att inte vaccinera barn vara en del av en reklamkampanj. Och att meningokockvaccinet är idealiskt för dessa ändamål. För efter meningokockvaccinet kommer även boostervaccinationer mot stelkramp, difteri och kikhosta samt HPV- och herpesvacciner att behöva läggas till i vaccinationskalendern.

I artikeln står det också att vaccination vanligtvis är mycket billigare än kostnaden för behandling, men när det gäller meningokocker är så inte fallet. Vaccinationerna kommer att kosta 3,5 miljarder dollar per år, och varje liv som räddas kommer att vara värt över en miljon dollar. Mer: [1 (s.13)]

32. Depressiva symtom och immunsvar mot meningokockkonjugatvaccin i tidig tonåren. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Barn som är deprimerade utvecklar fler antikroppar efter att ha vaccinerats mot meningokocker än barn som inte är deprimerade.

33. Guillain-Barrés syndrom bland mottagare av Menactra meningokockkonjugatvaccin - USA, juni-juli 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra licensierades i januari 2005 och har rekommenderats för 11-12 åringar såväl som förstaårsstudenter.

Bland de vaccinerade nybörjarna mellan 10 juni och 25 juli 2005 rapporterades 5 fall av Guillain-Barrés syndrom vid VAERS.

I ett av fallen hade den vaccinerade flickan redan Guillain-Barrés syndrom två gånger tidigare, vid 2 och 5 års ålder, båda gångerna inom 2 veckor efter vaccinationen.

CDC drar slutsatsen att detta möjligen är en slump och rekommenderar att vaccinationerna fortsätter. Tillverkaren lade till i bilagan att Guillain-Barrés syndrom kan vara relaterat till vaccination.

34. Säkerhet för konjugatvaccin mot kvadrivalent meningokock hos 11- till 21-åringar. (Tseng, 2017, Pediatrics)

Bland dem som fått meningokockvaccinet (Menaktra/Menveo) tillsammans med andra vacciner var risken för ansiktsförlamning inom 12 veckor efter vaccinationen 5 gånger högre än i kontrollgruppen. Det är sant att samma vaccinerade användes som kontrollgrupp, bara 12 veckor efter vaccination och vidare.

Risken för Hashimotos sjukdom hos de vaccinerade var 5,5 gånger högre, iridocyklit 3,1 gånger högre och epileptiska anfall 2,9 gånger högre. Men sedan reviderades alla dessa fall, några av dem uteslöts, och författarna drog slutsatsen att det inte fanns något statistiskt signifikant samband mellan vaccination och dessa sjukdomar.

35. Säkerhet för ett kvadrivalent meningokockserogrupp A, C, W och Y konjugatvaccin (MenACWY-CRM) administrerat med rutinmässiga spädbarnsvaccinationer: resultat av en öppen, randomiserad, fas 3b kontrollerad studie på friska spädbarn. (Abdelnour, 2014, Vaccin)

Kliniska prövningar av Menveo-vaccin. 5700 fick Menveo och andra vacciner (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), och 2000 fick bara andra vacciner

Bland spädbarn som vaccinerats med Menveo-vaccinet och andra vacciner observerades allvarliga systemreaktioner hos 16 %, och bland de som vaccinerats med andra vacciner endast - hos 13 %. Författarna lekte lite med statistik och drog slutsatsen att det inte var någon skillnad mellan de två grupperna, och vaccinet är helt säkert.

I gruppen vaccinerade mot meningokocker var det också dubbelt så många dödsfall, men deras dödsfall var inte på något sätt förknippade med vaccination.

Sju fall var möjligen vaccinrelaterade (Kawasakis syndrom, epilepsi, akut disseminerad encefalomyelit).

36. Bexsero kliniska prövningar använde aluminiumhydroxid, ett annat meningokockvaccin eller japanskt encefalitvaccin som placebo.

Allvarliga negativa fall rapporterades hos 2,1 % av de vaccinerade. Vaccinet skyddar inte mot alla stammar av serogrupp B. Detta vaccin innehåller den högsta mängden aluminium av något vaccin vid 1 500 mcg. Hepatit B-vaccinet innehåller till exempel 250 mcg.

I den kliniska prövningen av Menactra för spädbarn fick kontrollgruppen vacciner mot pneumokocker, hepatit A och MMRV. I kliniska prövningar av ett vaccin för barn och vuxna användes ett polysackaridvaccin mot meningokocker som placebo.

Allvarligt negativa fall rapporterades hos 2-2,5 %. 60 % av spädbarnen var irriterade, 30 % tappade aptiten.

Vaccinet är möjligen förknippat med ansiktsförlamning, transversell myelit och akut disseminerad encefalomyelit och flera andra sjukdomar.

När Menaktru gavs en månad efter Daptacel-vaccinet hade de vaccinerade betydligt färre antikroppar än de som vaccinerades en månad före Daptacel-vaccinationen.

37. I Tchad vaccinerades 160 barn mot meningokocker, varefter 40 utvecklade neurologiska komplikationer.

38. I Frankrike används Meningitec-vaccinet (konjugerat från serogrupp C). Minst 680 barn har drabbats av detta vaccin. De stämde företaget och deras advokat beställde ett laboratorietest av vaccinet. Det visade sig att den innehåller nanopartiklar av tungmetaller som titan, bly och zirkonium.

39. År 2006, när meningokockvaccinet lades till det nationella immuniseringsschemat, var förekomsten av meningokocksjukdom 1 på 250 000. Dödsfrekvensen var 1 på 2,5 miljoner.

År 2015 var incidensen 1 promille. Under 2014 dog endast 43 personer av meningokocker i USA, varav 5 är barn under 5 år. Dvs dödstalet från meningokocker var 1 på 7 miljoner.

Som jämförelse, 2015 dog 1 015 personer av hemophilus influenzae och 3 350 personer dog av pneumokocker. Och detta trots att de är vaccinerade mot.

Incidensen av meningokocksjukdom 2017 i Ryssland är 1 på 200 000, i Israel 1 på 150 000, i Ukraina 1 på 100 000, i Europa 1 på 200 000, men bland spädbarn 1 på 10 000.

40. Antal dödsfall från meningokocker bland barn under 5 år i USA. Vaccination mot meningokocker för barn har ännu inte införts, dock har dödligheten sjunkit med mer än 90% sedan mitten av 90-talet.

Jag har ofta skrivit att man uppskattar att 1-10% av alla biverkningar rapporteras i VAERS. Vad är detta uttalande baserat på?

41. Introduktion av MEDWatch. Ett nytt tillvägagångssätt för att rapportera biverkningar av mediciner och enheter och produktproblem. (Kessler, 1993, JAMA)

Mellan 3 % och 11 % av sjukhusinläggningarna kan vara resultatet av läkemedelsbiverkningar. Endast 1% av allvarliga biverkningar rapporteras till FDA.

Detta leder till att problem med droger inte upptäcks i tid. Till exempel, även om silikonimplantat har funnits på marknaden i 30 år, har det först nyligen visat sig att de är förknippade med autoimmuna sjukdomar.

42. Begränsningar och styrkor hos spontanrapporteringsdata. (Goldman, 1998, Clin Ther)

I Storbritannien uppskattas det att inte mer än 10 % av allvarliga biverkningar rapporteras och 2 % -4 % av icke-allvarliga läkemedelsbiverkningar.

FDA får färre än 1 % av misstänkta allvarliga biverkningar.

Toppen av rapporterade biverkningar inträffar i slutet av läkemedlets andra år på marknaden, varefter antalet rapporter minskar, även om antalet biverkningar inte förändras.

43. Rapporteringskänsligheten för två passiva övervakningssystem för vaccinbiverkningar. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

I VAERS rapporterades 72 % av fallen av vaccinrelaterad polio, men endast 4 % av fallen av hypotonisk-hyporesponsiv episod efter DTP och mindre än 1 % av fallen av trombocytopeni efter MMR. De konsekvenser som uppstår långt efter vaccination, och de konsekvenser som vanligtvis inte är förknippade med vaccination, är mycket mindre vanliga.

Den rapporterar att mindre än 5 % av VAERS-rapporterna kommer från föräldrar.

44. VAERS rapporterade 153 dödsfall efter meningokockvaccination och 366 funktionshinder.

Under 2016 dog 7 barn under 3 år efter att ha vaccinerats och ytterligare 15 blev handikappade. Samma år dog 9 barn under 5 år av meningokocker. Med VAERS som endast står för 1-10% av alla fall, och att endast barn i riskzonen vaccineras, kommer meningokockvaccin sannolikt att döda fler människor än meningokocker.